achtergrond Testosteronspiegels dalen bij mannen progressief tijdens veroudering. Lage testosteronspiegels bij mannen zijn geassocieerd met het metabool syndroom, evenals met depressieve symptomen, irritabiliteit, verminderde vitaliteit, erectiele disfunctie en verlies van libido.
doel Doel van deze studie was om de effecten van testosterontoediening te bestuderen op symptomen van depressie, lage vitaliteit en seksuele disfunctie, welke nog niet uitgebreid onderzocht zijn bij hypogonadale mannen met het metabool syndroom.
methoden In een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, fase-III trial (clinicaltrials.gov: nct00696748), werden 184 mannen die lijden aan zowel het metabool syndroom als hypogonadisme geïncludeerd. Ze werden behandeld gedurende dertig weken met ofwel parenterale testosteron undecanoaat (tu; 1000 mg im, bij aanvang, en na 6 en 18 weken; Nebido®) of placebo-injecties. Honderdvijf (92,9%) mannen met tu en 65 (91,5%) met placebo behandelde mannen voltooiden de dertig weken durende trial. De Beck Depression Inventory (bdi), Aging Males' Symptomen (ams) schaal, en International Index of Erectile Function 5-item (iief-5) schaal werd afgenomen bij aanvang, en na 18 en 30 weken, en analyse vond plaats met behulp van multilevelanalyse. resultaten De 184 mannen waren gemiddeld 52,1 jaar oud (sd 9,6; spreiding 35-69), met een gemiddelde bmi van 35,5 kg/m2 (sd 6,7; spreiding 25,1-54,8), en een gemiddelde totale testosteronspiegel van 8,0 nmol/l (sd 4,0). Er waren sterk significante verbeteringen waarneembaar van de bdi (gemiddelde verschil versus placebo na 30 weken: -2,5 punten; 95%-betrouwbaarheidsinterval (bi) -0,9 - -4,1; p = 0,003), ams (-7,4 punten; 95%-bi -4,3 - -10,5; p < 0,001), en iief-5 (+3,1 punten; 95%-bi +1,8 - +4,4; p < 0,001). De effecten op de bdi, ams, en iief-5 waren het sterkst bij mannen met de laagste uitgangswaarden van totaal testosteron < 7,7 mmol /l, mediaan).
conclusie Testosterontoediening kan leiden tot verbetering van depressieve symptomen, mannelijke symptomen van veroudering en seksuele disfunctie bij hypogonadale mannen met het metabool syndroom.